Deux essais cliniques de Phase 3 vont bientôt démarrer et seront pilotés par la firme américaine Gilead Sciences, Inc. Le but sera d’évaluer la dose-effet adéquate
afin de fabriquer un comprimé unique renfermant du ténofovir alafénamide (TAF*), breveté par cette compagnie.
Ces études cliniques
concerneront des adultes atteints par le VIH*
et n’ayant encore jamais reçu de traitement à base de rétroviraux. Typiquement,
ces deux essais seront de type randomisés
en double aveugle et dureront 96 semaines. Le nombre de sujets nécessaires
a été estimé à 840 patients répartis équitablement en 2 groupes (cas et
témoins).
Dans le détail, ces essais
seront destinés à l’élaboration d’un comprimé à prise quotidienne, constitué de
diverses molécules : du TAF, de l’elvitégravir, du cobicistat ou encore de
l’emtricitabine*. L’effet de ce comprimé sera comparé aux effets induits par le
Stribild*, autre traitement réalisé
par la firme et dont l’autorisation de mise sur le marché est en cours en
Europe.
Le premier vice-président de
chez Gilead Sciences : Norbert Bischofberger a récemment déclaré que « Nous
pensons que la plus petite dose (en milligramme) de TAF peut potentiellement
offrir des avantages en termes d'innocuité et de tolérabilité, comparée aux
thérapies actuelles, et peut permettre la création de nouvelles posologies sous
la forme d'un comprimé unique contre
le VIH. »
Il faut savoir que ces études
à venir sont le fruit de l’analyse des résultats d’une étude de Phase 2. Cette dernière ayant valider
le principe qu’une posologie à base de TAF (celle testée dans les futurs essais
de Phase 3) avait rempli son critère d’évaluation initial, semblant indiquer qu’un
traitement à base de TAF pourrait se retrouver, a terme, intéressant afin de
traiter le VIH. Cela restera à confirmer par la suite…
* Promédicament : Médicament n'ayant un effet thérapeutique que sous l'action de cellules organiques (de l'estomac, du foie, etc.)
* TAF : Le ténofovir alafénamide est un inhibiteur nucléosidique et aurait un rôle dans le traitement du VIH.
* VIH : Virus de l'Immunodéficience Humaine, rétrovirus infectant l'homme et responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (sida).
* elvitégravir, cobicistat, emtricitabine : Molécules inhibitrices brevetées par la société Gilead.
* Stribild : Comprimé breveté par Gilead constitué de quatre molécules, aussi appélé le "Quad".
Sources :
- Article du 25-01-2013
du site BFMTV:
- Article du site de GILEAD (en anglais):
http://www.gilead.com/pr_1777610
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